의약품 동등성 시험의 주요 사항과 평가 방법 알아보기
의약품 동등성 시험은 새로운 의약품이 이미 승인된 기존 의약품과 비교하여 상대적으로 안전성과 효과를 입증하는 과정입니다. 주요 사항으로는 시험 대상 약물, 시험 설계, 시험 대상 질병, 시험 수행 방법 등이 있으며, 이를 평가하기 위해 통계적 분석과 임상시험 결과를 종합적으로 고려합니다. 아래 글에서 자세하게 알아봅시다.
의약품 동등성 시험은 새로운 의약품이 이미 승인된 기존 의약품과 비교하여 상대적으로 안전성과 효과를 입증하는 과정입니다. 주요 사항으로는 시험 대상 약물, 시험 설계, 시험 대상 질병, 시험 수행 방법 등이 있으며, 이를 평가하기 위해 통계적 분석과 임상시험 결과를 종합적으로 고려합니다. 아래 글에서 자세하게 알아봅시다.