의약품 품목허가와 관련된 규정 살펴보기
약품 품목허가는 의약품이 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 정부가 발급하는 허가로, 유효성, 안전성, 효과성 등 다양한 요건을 충족해야 합니다. 이를 위해서는 국내외 제조, 품질관리 시스템, 임상시험 결과 등을 검토하는 과정이 필요하며, 제조 및 판매사가 지속적으로 관리해야 합니다. 이러한 규정은 환자들의 안전을 위해 매우 중요하며, 제조사는 엄격한 요건을 충족시켜야 합니다. 아래 글에서 자세하게 알아봅시다.